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医疗器械翻译

发布者:鑫达医学翻译公司 发布时间:2011-08-19阅读:

原文:
Flexiscope  System is a class I medical device according to the MDD and is to be used for patients in dental practice, clinics and  dental  laboratories.  All  instructions  of  this  operating  manual should be observed very carefully. The distributor and manufacturer accept no responsibility for damages which result of inappropriate handling or misuse.
For this reason, only trained and instructed personnel, or Cometech service technicians should use this appliance. The electrical equipment has to be checked regularly. Defects like loose connections, cables or other defects which can influence the safety must be repaired immediately. Only a qualified technical service technician should perform service on this unit. The appliance may be used only if it is in perfect technical condition, and in compliance with all instructions given in this manual.

译文:
根据MDD(93/42/ECC)条款,FlexiScope系统为1类医疗设备,可用于牙科实践、诊所与牙科实验室内的患者治疗。使用时要严格遵守该操作说明。经销商与制造商不对设备的不当处理或误用所导致的损伤负责。
鉴于该原因,仅通过培训的工作人员或Cometech公司的服务技师才可以操作该设备。定期最电气设备进行检查。即刻杜绝安全隐患,如破损、连接松动、电缆磨损或其他异常等。仅有资格的技师才可对该设备进行维修。仅在技术条件良好,符合说明书内的给定说明时才可进行应用。


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